据悉，第一次征求意见期间，共收到各相关企业、行业协会及社会人士等提出的130条意见，其中多数反对取消有关保健功能，特别对于取消“改善皮肤水分功能”反响较为强烈。经过反复调研论证，国家食品药品监管局对原方案进行了适当调整，形成了目前的《保健食品功能范围调整方案（征求意见稿）》。方案拟取消改善生长发育、对辐射危害有辅助保护、辅助降血压、改善皮肤油分4项保健功能，涉及胃肠道功能的4项合并为1项，涉及改善面部皮肤代谢功能的3项合并为1项，予以保留，最后将现有的27项功能确定为18项保健功能。
凡能做人体试食试验的，必须开展相关研究
保健食品是以增进人体健康为目的，国家食品药品监管局保健品化妆品司（以下简称保化司）确定了一个基本原则，即凡能做人体试食试验的，必须开展相关人体试食试验研究；凡在当前条件下无法开展人体试食试验的，必须强化科学文献依据。在调整方案中，除保留原有保健功能人体试食试验，根据实际情况，拟新增2个功能项目的人体试食试验。
在拟保留的功能项目中，有4个功能项目暂不增加人体试食试验，即增强免疫力功能、增加骨密度功能、提高缺氧耐受力功能和对化学性肝损伤有辅助保护功能。以增强免疫力功能为例，专家认为，由于伦理学原因，很难建立人体免疫力低下模型，而且试验周期长，影响因素多，结果变异大，试验人群依从性差，因此，暂不考虑增加人体试食试验。专家建议，这类功能项目可以通过增加有关临床试验研究文献方面的要求，达到进一步保证产品安全性和功能性的目的。其他功能项目暂不增加人体试食试验也出于类似的原因，可考虑随着科学的发展和试验研究工作的进展，在适当的时机对这4个功能项目增加人体试食试验。
调整适宜人群范围，四种情况将少儿作为不适宜人群
根据《中华人民共和国未成年人保护法》的有关要求和有关专家建议，为充分保护少年儿童的权益，适应未成年人身心发展的规律和特点，调整方案中拟对缓解视疲劳功能、促进排铅功能、对化学性肝损伤有辅助保护功能及其他有关功能项目的适宜人群范围进行调整。以下四种情况应当将少年儿童作为不适宜人群。
一是缓解视疲劳功能。临床专家认为，从认知能力来看，少年儿童对视疲劳症状的理解和描述不够准确和客观。
二是促进排铅功能。专家认为，少年儿童体内铅含量超标应当以治疗为主。
三是对化学性肝损伤有辅助保护功能。依据《中华人民共和国未成年人保护法》，少年儿童不应当饮酒，不应作为该功能的适宜人群。
四是其他有关功能，当使用可用于保健食品的物品名单中的原料研发保健食品时，鉴于少年儿童正处于身体生长发育的关键阶段，尚需开展进一步的研究和评价工作，专家建议应对此类原料的适宜人群加以限制。即当适宜人群包含少年儿童时，所用原料应当限于食品或按照传统既是食品又是中药材的物质，以增加其安全性。
